Berikut ini adalah kunci jawaban dari webinar apoteker 2021-46 berjudul Preventing Deaths from VTE in Hospital yang dilaksanakan pada hari Sabtu, 27 November 2021 pukul 14:00-16:30 WIB oleh PP IAI.
- Urutan soal untuk setiap peserta mungkin saja berbeda.
- Skor kuis menggunakan jawaban yang ada di bawah ini adalah 100.
- Simbol ✅ bermakna bahwa pernyataan benar dan simbol ❌ bermakna bahwa pernyataan salah.
✅ Produk Biosimilar adalah produk biologi dengan profil keamanan dan mutu yang harus dilakukan serangkaian uji terhadap produk innovator.
❌ Evaluasi mutu Produk biosimilar dilakukan hanya terhadap proses pembuatan dan uji stabilitas.
✅ Perbedaan antara produk biosimilar dan produk innovator dikarenakan terdapat perbedaan struktural pada zat aktif dan proses pembuatan yang berbeda.
❌ Uji Imunogenitas suatu produk biologi pada data hewan dapat digunakan untuk memprediksi respon imun pada manusia.
✅ LMWH seperti Enoxaparin adalah produk biologi derivate UFH yang memiliki struktur komplek dan heterogen dari rantai sacharida.
✅ Struktur yang sangan kompleks dari Enoxaprin dapat berdampak pada karakteristik molekul yang sulit untuk ditiru.
❌ Produk Biosimilar yang telah lolos uji tidak perlu dilakukan uji klinis untuk keamanan dan mutu obat.
✅ Imunogenitas akibat pergantian berulang obat biosimilar dan innovator semakin meningkat dengan semakin seringnya substitusi selama terapi berlangsung.
✅ Studi yang dilakukan oleh gray 2009, menunjukkan bahwa perbedaan proses purifikasi berdampak kepada kemampuan enoxaparin mempengaruhi proses koagulasi.
✅ Apoteker dapat berperan aktif dan berkolaborasi dengan dokter dalam melakukan monitoring penggunaan enoxaparin pada pasien.
✅ Menurut INDONESIA DVT Incidence DATA (STUDI IDENTIA) tahun 2020, studi ini menunjukkan bahwa kejadian DVT (Thrombosis Vena Dalam) di Indonesia adalah tinggi yaitu 37.1% (124 pasien DVT dari 334 pasien yang memenuhi kriteria).
✅ DVT dan Emboli Paru pada pasien rawat inap dengan risiko tinggi VTE dapat dicegah dengan pemberian terapi tromboprofilaksis berupa Antikoagulan misal LMWH – Enoxaparin 1x 0.4 ml selama 6-14 hari.
❌ Keringat dingin adalah salah satu gejala ACS – Sindroma Koroner Akut yang paling sering.
✅ Profil produk Lovenox merupakan Enoxaparin Original yang sudah berpengalaman klinis >30 tahun di dunia.
❌ Profil produk Lovenox belum diapprove oleh FDA, EMA.
✅ Sediaan Lovenox yang tersedia di Indonesia : salah satunya Lovenox 0.6 ml.
✅ Produk Biosimilar atau Similar Biotherapeutic Product (SBP) atau Produk Biologi Sejenis (PBS), adalah produk biologi dengan profil khasiat, keamanan, dan mutu yang similar/serupa dengan produk biologi yang telah disetujui (produk biologi innovator).
✅ Enoxaparin merangsang kinerja anti-thrombin III yang dapat menghambat aktifitas Xa(factor 10a) dan thrombin (factor 2a).
✅ Peranan apoteker dalam pengobatan ACS salah satunya menghindari adanya interaksi obat / makanan.
✅ LMWH adalah protein rantai pendek sehingga respon antikoagulasi lebih terawasi.
Dengan adanya kunci jawaban webinar ini, saya berharap bisa membantu teman sejawat sekalian yang mungkin kebetulan tidak bisa menyimak paparan materi secara penuh karena ada berbagai kesibukan atau alasan tertentu.
Silakan digunakan sebagaimana mestinya dan semoga bermanfaat 😀